北京荣瑷医学生物科技有限责任公司是北京中关村高新技术企业,是一家致力于血液肿瘤及实体肿瘤的免疫细胞治疗产品的研发、生产与应用的创新型生物科技公司。公司位于北京市通州区壹号总部园区,建有2000㎡独栋建筑与800㎡的GMP级实验室,打造了CAR-T、CAR-NK、CAR-gdT等多条细胞免疫治疗研发管线,拥有成熟的质粒和慢病毒制备工艺、免疫细胞培养技术及动物试验技术与平台,拟对外开展多项合作,进行多种肿瘤免疫治疗产品的研发和转化。
公司已组建了全部由硕士和博士组成的强大的研发技术团队,并聘请中科院博士、留日博士后担任公司研发总监,同时聘任海内外知名的细胞治疗领域专家作为研发顾问。公司已建成近800平方米的GMP级别的实验室,依照标准化、流程化的管理以及严格的质量控制体系建设,北京荣瑷医学生物科技有限责任公司目前已建立了四大研发和中试生产技术平台:1)基于纳米抗体的CAR-T细胞技术;2)通用型CAR-gdT细胞技术;3)基于造血干细胞体外扩增和基因修饰的CAR-NK技术;4)成熟的慢病毒包装与纯化平台。
免疫细胞疗法是通过体外扩增培养、活化或基因修饰、基因编辑等操作,再回输到患者体内,激发或增强机体的免疫功能,从而达到控制疾病的治疗方法。其中CAR-T、CAR-gdT和CAR-NK免疫细胞疗法是通过慢病毒介导的外源基因修饰T细胞,gdT细胞和NK细胞,即把包含识别肿瘤抗原的抗体(scFv或nanobody)和T细胞活化序列的嵌合抗原受体通过慢病毒感染表达于经体外扩增的上述不同类型免疫细胞的表面。CAR-T细胞疗法已经在各种血液肿瘤和淋巴瘤,如急性B淋巴细胞白血病和弥漫性难治性大B淋巴细胞瘤等的治疗中取得了巨大的成功,越来越多的临床试验结果表明,免疫细胞治疗联合免疫检查点抗体或溶瘤病毒用药与传统的化疗药物治疗相比可显著提高多种实体瘤的治疗效果,可将有些类型的实体肿瘤患者生存率提高约达一倍之余。随着研究的进展、技术的成熟,“细胞免疫治疗+”将是未来肿瘤治疗的趋势。
公司采用的gdT和NK细胞是人外周血中存在的除了常见的abT细胞外的另两类重要的淋巴细胞,与现在CAR-T疗法使用的常规abT细胞相比,这两类细胞可以用于异体输注,不产生移植排斥反应且副作用较小。通过预先构建细胞种子库,不仅可解决常规CAR-T细胞存在的只能自体回输不能异体输注的通用性问题,也可为接受治疗的患者提供即时输注,解决病人CAR-T治疗需要14-28天、体外扩增制备的等待窗口期问题,节约成本。
公司以关爱生命,服务大众健康为己任,以智慧创造健康之源为愿景,以科学、严谨、务实、进取的工作态度,向着立足国内,放眼世界的目标不断奋进,立志成为全球免疫细胞治疗领域的领跑者。
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