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上市后药品IIT到底受哪部法规管辖？从立项到结项，全流程怎么走？818号令和828号令来了，IIT的监管会变吗？

上篇回答三个问题：

1. 上市后药品IIT归谁管？（答案是：很多人搞错了）

2. 从立项到结项，五步怎么走？

3. 谁在管、怎么管？