CAR-T细胞的质量控制：安全、有效与稳定性的保证
随着越来越多CAR-T细胞产品的研究性新药申请(INDAs)和新药上市申请(NDAs)，解决CAR-T细胞产品的质量控制、有效性和安全性研究以及相关监管问题已变得愈发重要与紧迫。尽管存在关于细胞疗法和基因疗法产品的技术指南，但其中对CAR-T细胞产品的技术要求和规格缺乏具体描述。
随着越来越多CAR-T细胞产品的研究性新药申请(INDAs)和新药上市申请(NDAs)，解决CAR-T细胞产品的质量控制、有效性和安全性研究以及相关监管问题已变得愈发重要与紧迫。尽管存在关于细胞疗法和基因疗法产品的技术指南，但其中对CAR-T细胞产品的技术要求和规格缺乏具体描述。